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成都三类医疗器械经营许可证如何办理?
发布时间: 2022-06-21 16:44 942 次浏览
成都三类医疗器械经营许可证如何办理?***近有很多网友私信小编这个问题,那今天,成都小代财税小编***为大家详细讲解讲解吧。
一、成都办理三类医疗器械经营许可证的要求:
1、有办公室和仓库、其中办公地址大于100平米,仓库地址大于60平米,如果有体外诊断剂需要有冷库,且大于40立方米
2、有三名相关的人员,需要有相关的专业证书
3、有所经营的产品的产品证书
4、其它相关的法律法规要求
二、成都办理三类医疗器械经营许可证需要的资料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》
3、申请报告
4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件
5、经营场所、仓库布局平面图
6、法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历
7、经营质量管理规范文件目录
8、企业已安装的产品购、销、存的信息管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历
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